法律问题

绿竹生物-B：K3未在中国开展II期临床试验并直接推进III期临床试验的监管沟通

港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2023-04-25

公司名称

绿竹生物-B

公司简称

绿竹生物-B

英文名称

LUZHU BIOTECH-B

证券代码

2480

页码

概要第8页、业务第277页、财务资料第396页

来源

最终版本招股书

公开摘要

K3于中国完成I期临床试验后未开展II期临床试验；公司披露国家药监局审评中心于2022年6月确认其I期临床试验已完成且不反对公司在中国直接进行III期临床试验，中国法律顾问认为审评中心为给出该确认的主管部门。