法律问题
来凯医药-B：临床试验个人信息保护及网络安全审查适用性
港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2023-06-16
公开摘要
招股书披露，公司在临床试验中收集、存储受试者医疗记录和个人数据，并已采取保密、加密、授权访问、知情同意、CRO数据保护条款等措施；截至最后可行日期，公司未被认定为关键信息基础设施运营者，认为不属于网络平台运营者，未收到因国家安全影响而发出的网络安全审查通知；中国法律顾问认为，在现有业务无重大变化情况下，公司无义务主动申请网络安全审查。
核心结论
招股书披露，公司在临床试验中收集、存储受试者医疗记录和个人数据，并已采取保密、加密、授权访问、知情同意、CRO数据保护条款等措施；截至最后可行日期，公司未被认定为关键信息基础设施运营者，认为不属于网络平台运营者，未收到因国家安全影响而发出的网络安全审查通知；中国法律顾问认为，在现有业务无重大变化情况下，公司无义务主动申请网络安全审查。