法律问题
拨康视云-B:中国临床试验个人信息及患者临床数据出境合规安排
港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2025-06-24
公开摘要
公司披露其在中国临床试验中涉及参与者个人资料及患者临床数据出境,已进行个人信息保护影响评估、签署个人信息出境标准合同,并向广东省网信办提交标准合同备案申请;广东省网信办确认相关备案责任由合作研究机构承担,公司无需继续就目前中国临床试验进行标准合同备案。
核心结论
公司披露其在中国临床试验中涉及参与者个人资料及患者临床数据出境,已进行个人信息保护影响评估、签署个人信息出境标准合同,并向广东省网信办提交标准合同备案申请;广东省网信办确认相关备案责任由合作研究机构承担,公司无需继续就目前中国临床试验进行标准合同备案。