法律问题
轩竹生物-B：临床试验个人信息处理及有限跨境传输研发数据的数据合规安排
港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2025-10-06
公开摘要
公司及其聘用的CRO会处理临床试验受试者医疗数据、治疗记录及其他个人或潜在敏感信息，并在有限情形下向境外分享或传输XZB-0004及KM602的研发数据。招股书披露公司已采取信息安全、个人信息保护及临床试验数据管理措施；跨境传输数据不涉及需申报数据出境安全评估的重要数据或个人信息，公司未提交数据出境安全评估申请。
核心结论
公司及其聘用的CRO会处理临床试验受试者医疗数据、治疗记录及其他个人或潜在敏感信息，并在有限情形下向境外分享或传输XZB-0004及KM602的研发数据。招股书披露公司已采取信息安全、个人信息保护及临床试验数据管理措施；跨境传输数据不涉及需申报数据出境安全评估的重要数据或个人信息，公司未提交数据出境安全评估申请。