法律问题

旺山旺水-B:临床试验相关人类遗传资源、科学数据及数据安全审查事项

港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2025-10-28

公司名称
旺山旺水-B
公司简称
旺山旺水-B
英文名称
VIGONVITA-B
证券代码
2630
页码
风险因素第97-98页、监管概览第211-213页
来源
最终版本招股书

公开摘要

公司披露,为开展临床试验,作为外商投资企业须就人类遗传资源事项取得科技部人类遗传资源管理办公室批准或办理相关备案,该办公室将进行遗传学及数据安全审查;公司还可能因向境外传输涉及中国境内临床前研究或临床试验结果的科学数据而受《科学数据管理办法》下批准要求约束。

核心结论

公司披露,为开展临床试验,作为外商投资企业须就人类遗传资源事项取得科技部人类遗传资源管理办公室批准或办理相关备案,该办公室将进行遗传学及数据安全审查;公司还可能因向境外传输涉及中国境内临床前研究或临床试验结果的科学数据而受《科学数据管理办法》下批准要求约束。

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