法律问题

德适-B：AI AutoVision®第三类医疗器械注册审评补正及程序性事项尚待完成

港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2026-03-20

公司名称

杭州德适生物科技股份有限公司 - B - H股

公司简称

德适-B

英文名称

DIAGENS-B

证券代码

2526

页码

业务第160页

来源

最终版本招股书

公开摘要

公司披露其核心产品AI AutoVision®第三类医疗器械注册申请曾于2025年10月收到国家药监局补正要求，相关要求主要为行政及程序性质；截至最后实际可行日期，公司已于2026年1月提交全部补正资料，国家药监局对注册批准无异议或重大关切，仅程序性及/或行政性事项尚待完成。