法律问题

迪哲:临床试验相关个人信息、医疗数据、科学数据出境及人类遗传资源合规事项

港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2026-01-23

公司名称
迪哲(江苏)医药股份有限公司
公司简称
迪哲
英文名称
Dizal Pharmaceutical Co., Ltd.
页码
风险因素第85-87页、监管概览第189-190页
来源
AP申请版本

公开摘要

公司及其聘用的CRO会处理临床试验参与者医疗数据和治疗记录,并可能涉及科学数据出境、人类遗传资源监管及跨境个人信息传输合规要求;招股书披露公司已采取安全政策及措施保护专有数据及患者隐私,但同时提示相关措施可能无法满足适用法律法规所有要求。

核心结论

公司及其聘用的CRO会处理临床试验参与者医疗数据和治疗记录,并可能涉及科学数据出境、人类遗传资源监管及跨境个人信息传输合规要求;招股书披露公司已采取安全政策及措施保护专有数据及患者隐私,但同时提示相关措施可能无法满足适用法律法规所有要求。

相关链接