法律问题
信得：信达基因在取得兽药产品注册批文前生产及使用诊断检测试剂盒
港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2026-02-16
公开摘要
业务记录期间，信达基因约29种诊断检测试剂盒在未获得兽药产品相关注册批文的情况下中试生产并用于内部检测及辅助检测服务；该等生产及使用已停止，并取得监管部门书面确认及中国法律顾问意见。
核心结论
业务记录期间，信达基因约29种诊断检测试剂盒在未获得兽药产品相关注册批文的情况下中试生产并用于内部检测及辅助检测服务；该等生产及使用已停止，并取得监管部门书面确认及中国法律顾问意见。