法律问题

博瑞生物:临床试验及生物等效性研究个人数据处理和SUSAR跨境传输合规论证

港股招股书 · 医药医疗、临床试验及人类遗传资源 · 2026-05-18

公司名称
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
公司简称
博瑞生物
英文名称
BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
页码
风险因素第62页、监管概览第119页、业务第210-211页、业务第216-217页
来源
AP申请版本

公开摘要

公司披露其处理临床试验及生物等效性研究相关个人数据,并向海外伙伴分享经匿名处理的SUSAR信息;中国法律顾问认为,该等跨境数据转移无需向国家互联网信息办公室申请安全评估,公司于往绩期间及截至最后可行日期已在所有重大方面遵守适用中国网络安全及数据保护法律法规。

核心结论

公司披露其处理临床试验及生物等效性研究相关个人数据,并向海外伙伴分享经匿名处理的SUSAR信息;中国法律顾问认为,该等跨境数据转移无需向国家互联网信息办公室申请安全评估,公司于往绩期间及截至最后可行日期已在所有重大方面遵守适用中国网络安全及数据保护法律法规。

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