法律问题

赣州和美：Hemay808 IND审评中关于动物毒代动力学研究污染和程序违规的监管改进意见

港股招股书 · 环保、消防、安全生产及职业健康 · 2026-06-08

公司名称

赣州和美药业股份有限公司 - B

公司简称

赣州和美

英文名称

Ganzhou Hemay Pharmaceutical Co., Ltd. - B

页码

业务第190页

来源

AP申请版本

公开摘要

国家药监局在批准Hemay808用于轻中度特应性皮炎I期临床试验IND申请时提出七项改进意见，其中包括动物毒代动力学研究中的污染和程序违规问题。

国家药监局在批准Hemay808用于轻中度特应性皮炎I期临床试验IND申请时提出七项改进意见，其中包括动物毒代动力学研究中的污染和程序违规问题。