信诺维：XNW27011临床试验死亡不良事件、监管反馈及患者纠纷

公开摘要

交易所要求发行人说明XNW27011临床试验中TEAE和TRAE的定义及II期试验方案界定标准、严重不良反应认定标准和报告机制、两例死亡发生的具体原因、是否与XNW27011有关、同类竞品报告死亡案例情况、监管部门对该事项的意见及具体要求、是否同意公司对发生原因的解释、对后续试验开展的影响、是否与患者存在纠纷。