信诺维：XNW28012临床试验死亡事件、监管意见及患者纠纷

公开摘要

交易所要求发行人说明XNW28012 II期试验中出现两例死亡的原因、认定为与研究药物无关的依据、监管部门对该事项的意见、XNW28012与竞品的安全性比较情况及报告死亡案例情况、是否与患者存在纠纷，并说明设计试验时未要求TF表达阳性的考虑因素、是否影响有效性、无需筛查TF表达的依据、对患者情况有无其他限制、其他TF靶向竞品是否均要求TF阳性。