北芯生命：境外销售产品资质、CE证书有效期及MDR重新认证进展

公开摘要

交易所要求说明发行人在境外销售的主要产品类型、主要目标市场、相关市场竞争格局、境外销售竞争优劣势及竞争策略；说明境外销售是否取得必要资质认证，相关认证是否仍处于有效期内；说明是否已按欧盟MDR重新申请CE认证及最新进展，是否存在认证失败风险。