问询问题

禾元生物:核心技术来源、Ventria Bioscience知识产权纠纷、337调查及相关诉讼影响

上交所IPO · 科创板 · 核心技术、合作研发及技术来源 · 2025-07-18 · 注册生效

公司名称
武汉禾元生物科技股份有限公司
公司简称
禾元生物
审核编号
1360
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-164页至第8-1-209页、第8-3-22页至第8-3-55页、第8-1-80页至第8-1-81页、第8-1-2-83页、第8-3-21页至第8-3-22页、第8-3-30页至第8-3-34页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明:(1)公司植物源重组人血清白蛋白相关产品范围及与在研药品、试剂、辅料的对应关系;(2)美国ITC 337调查具体背景、终裁后可上诉原因和救济措施、Ventria Bioscience是否存在向国内提起诉讼的风险;(3)发行人产品二聚体及多聚体含量、聚合体作用、聚合体含量变动对药用辅料、科研试剂和临床试验样品指标的影响,是否影响前期临床有效性、当前临床进展及产品销售;(4)相关诉讼或仲裁是否影响在研产品潜在市场空间及持续经营能力;(5)Ventria Bioscience基本情况、经营状况、与发行人在研产品及专利技术产品对比,知识产权纠纷是否涉及发行人核心专利和技术平台,是否存在其他知识产权诉讼,核心技术来源是否合法合规;(6)主要研发团队和专利申请人在Ventria Bioscience、武汉大学等机构的履历,是否存在竞业禁止、职务发明或侵犯技术秘密,公司核心技术、主要产品知识产权是否存在争议或潜在纠纷;(7)实际控制人在武汉大学任职经历、持股/代持与任职是否符合高校教师管理规定。后续问询还要求更新337调查上诉案件及D.Kan.侵权诉讼进展、对公司相关技术产品影响。

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