思哲睿：阶段性成果：型检后改造、许可备案及临床试验质量体系

公开摘要

交易所要求说明：发行人试验及销售设备是否涉及型式检验后的改造；相关变更是否履行必要的许可或备案程序；临床试验过程中是否建立覆盖试验全过程的质量管理体系；是否能够确保试验符合相关法律法规要求及临床数据真实。