问询问题
赛诺威盛:境外医疗器械注册认证、MDR/CE换证、宠物医院扫描收费业务及生产经营资质
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2024-06-14 · 终止
公开摘要
交易所要求发行人说明:(1)境外销售产品是否符合当地医疗器械注册认证要求,注册认证范围与销售产品类型、型号是否匹配;是否已按MDR重新申请CE认证及最新进展,是否存在认证失败风险;(2)宠物医院扫描收费业务具体内容、各年收入金额及占比,经营该业务是否需取得必要资质及取得情况,未来规划;(3)发行人是否已取得生产经营所需全部资质,报告期内是否存在产品质量纠纷,是否接受飞行检查及发现问题、整改验收情况。