艾柯医疗：安全生产、产品质量责任、医疗器械资质变更、集体土地厂房租赁及搬迁影响

公开摘要

交易所要求发行人说明生产经营中使用有害及易燃易爆物品及原材料的情况，以及保存、使用、处置和保障安全生产措施及有效性；说明控制产品质量、临床应用风险措施，并结合相关法律法规或合同约定说明产生纠纷时可能承担的责任或后果及是否影响持续经营；说明医疗器械生产许可证等资质发放对象、涉及产品类型，是否与生产经营场所或设备有关，厂房搬迁是否符合医疗器械生产质量管理规范等要求；说明北京广华轩历史沿革、厂房情况、租赁背景、原因及稳定性，租赁集体土地上厂房是否存在法律瑕疵；说明无法续租、搬迁所需时间/审批对产能及订单执行影响、应对措施、搬迁费用及承担主体，是否影响资产完整性和持续经营能力。