问询问题
翌圣生物:生物试剂经营合规性
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2024-03-20 · 终止
公开摘要
交易所要求发行人说明:(1)生物试剂及其研制生产技术的知识产权保护体系、受保护内容及范围、保护方式,公司是否存在侵权情形或风险;(2)在售产品是否因知识产权导致用途受限、仅能销售给科研机构而无法作为工业用途销售;(3)核酸提取/纯化试剂取得备案原因,其他生物试剂是否需注册或备案,研制生产经营所需资质许可,是否存在未取得注册备案、资质许可即经营;(4)产品性能质量是否有国家、地方或行业标准,产品是否符合标准及下游客户检测要求,报告期是否存在质量瑕疵或产品纠纷;(5)产品、销售过程和销售对象是否合法合规、是否遵守品牌方协议,代理销售产品是否取得品牌方授权;(6)行业监管体系、监管现状及政策变化趋势对业务的影响。