问询问题

澎立生物:问题16:关于经营资质

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2024-02-05 · 终止

公司名称
澎立生物医药技术(上海)股份有限公司
公司简称
澎立生物
审核编号
1771
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-557页至第8-1-563页;第8-3-42页至第8-3-48页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明:(1)各细分领域主营业务的资质取得时间、经营范围、监管要求,结合监管法规说明各项业务是否均已取得经营必需资质,是否存在无资质经营业务及相关合规风险;(2)发行人业务是否涉及GLP资格认证,报告期内涉及GLP业务开展情况,医疗器械CRO业务临床前安全性评价是否需先取得GLP资质认证,是否曾无资质开展业务;(3)境外业务或与境外机构合作业务开展情况,相关境外监管、法律法规要求及合规经营情况。

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