捍宇医疗：核心产品注册申请及后续产品临床监管进展

公开摘要

交易所要求发行人说明ValveClamp注册申请的最新进展及与主管部门沟通情况，并分析是否存在影响产品注册上市的重大不利事项；同时说明ValveClasp和ReAces临床试验入组、预计完成入组和试验、预计上市时间、与主管部门沟通及达成共识情况，以及ValveClasp仅完成5例FIM临床试验是否足够、是否已实际进入确证性试验阶段。