问询问题
爱科百发:AK0529商业化委托生产、CMO安排及上市许可持有人政策影响
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2024-01-08 · 终止
公开摘要
问题5要求发行人说明:商业化生产阶段拟另行委托其他CMO生产的背景和原因、是否符合行业惯例、与原CMO是否存在纠纷或潜在纠纷;结合政策法规说明当前节点更换原料药和制剂生产商/供应商是否符合监管规定、需履行程序及进展、是否存在实质障碍、发行人是否掌握商业化生产技术、更换厂商是否存在技术障碍及对AK0529后续商业化生产的影响;上市许可持有人最新政策导向对核心产品商业化生产的影响;AK0529未来销售推广模式及相关合作进展。