问询问题
华脉泰科:主要在研产品临床试验进展、注册审批及不利事项
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2023-12-25 · 终止
公开摘要
交易所要求发行人分别说明多分支人工血管支架系统的临床试验进展、试验数据、与监管部门沟通情况、预计注册申请及获批时间、是否存在实质障碍或重大不利事项;说明外周血管内超声诊断系统和冠状动脉血管内超声诊断系统平行开展临床试验的原因、对照产品、主要指标、参数和进展;说明临床试验不良事件、严重不良事件、器械缺陷等口径及风险披露是否充分。
问询问题
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2023-12-25 · 终止
交易所要求发行人分别说明多分支人工血管支架系统的临床试验进展、试验数据、与监管部门沟通情况、预计注册申请及获批时间、是否存在实质障碍或重大不利事项;说明外周血管内超声诊断系统和冠状动脉血管内超声诊断系统平行开展临床试验的原因、对照产品、主要指标、参数和进展;说明临床试验不良事件、严重不良事件、器械缺陷等口径及风险披露是否充分。