华脉泰科：经营合规、资质证书、临床试验质量和医疗器械唯一标识

公开摘要

交易所要求发行人说明是否存在产品质量纠纷、医疗事故、医疗纠纷或召回；说明生产经营所需资质证照是否齐备有效、是否存在续期风险、产品生产销售是否超出注册范围；说明临床试验质量管理是否符合医疗器械临床试验规范，数据是否真实可靠；说明是否接受飞行检查、是否存在处罚或整改；说明是否符合医疗器械追溯和唯一标识管理要求。