问询问题

荣盛生物:GMP符合性检查验收与在建产线投产条件

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2023-08-07 · 终止

公司名称
上海荣盛生物药业股份有限公司
公司简称
荣盛生物
审核编号
1256
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-2-96页至第8-1-2-101页、第8-2-2-65页至第8-2-2-69页
来源
上交所IPO

公开摘要

第二轮问询要求说明“药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查验收”的具体规定及流程,以取得GMP符合性检查验收作为转固时点是否符合行业惯例,发行人是否存在延缓或推迟验收申请;并要求保荐机构、申报会计师核查公司以未取得GMP符合性检查验收作为未达到预计可使用状态的依据是否充分、是否符合企业会计准则及同行业案例。

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