问询问题

联川生物:分子诊断试剂及IVD产品医疗器械注册、生产许可和商业化合规

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2023-06-02 · 终止

公司名称
杭州联川生物技术股份有限公司
公司简称
联川生物
审核编号
1287
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-1-132页至第8-1-1-143页;第8-1-1-150页至第8-1-1-151页;第8-3-2-34页至第8-3-2-37页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明分子诊断试剂业务在临床医学方面的业务发展及商业安排,包括检测服务或IVD产品;报告期内临床基因检测、肿瘤筛查或精准医疗等相似领域业务开展及收入实现情况;结合目前所获资质及检测试剂盒获批进展,分析是否具备开展上述业务所需资质或许可,以及是否存在违法违规行为或被处罚风险。

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