问询问题
安杰思:产品是否属于国家政策鼓励支持范围及注册证、专利竞争地位
上交所IPO · 科创板 · 知识产权权属、许可及诉讼 · 2023-03-31 · 注册生效
公开摘要
二轮问询要求发行人说明:消化道疾病内镜微创介入手术所需医疗器械情况,公司各类产品在手术中作用,是否属于国家政策鼓励和支持的医疗器械范围;评价内镜微创诊疗器械企业市场竞争力和行业地位的指标,并结合目标市场竞争格局、同类产品注册证数量、产品线种类、专利、注册证数量、已覆盖功能及与主要竞争对手比较,说明行业竞争情况和公司地位;公司主要产品取得注册证时间较早,相关产品功能和治疗效果是否已较为固定,结合临床实际需求说明持续创新和核心技术体现,以及竞争优势主要体现于功能质量还是成本。