盛诺基：阿可拉定临床试验、上市申请曾被退回及信息披露

公开摘要

交易所要求发行人说明阿可拉定临床试验阶段、II/III期临床试验批件作用和含义、仅完成II期单臂临床试验的原因及是否符合要求；2015年申请阿可拉定有条件批准上市的过程、未获批准原因，是否因临床试验结果或数据未获主管部门认可或不充分；主管部门是否提出进一步临床试验或充分临床数据的明确要求及发行人后续进展；未在招股说明书披露阿可拉定上市申请曾被退回是否涉及信息披露遗漏或失实；与主管部门对现有临床试验过程和结果的重大沟通反馈、发行人回应及解决情况、预计提交NDA是否有充分依据；并要求结合曾被退回事项在重大事项提示和风险因素中提示相关风险，要求保荐机构说明未督促披露原因及核查是否勤勉尽责。