康为世纪：健康惠民项目非医疗用途及人类遗传资源审批

公开摘要

第二轮问询要求发行人说明：当地卫健委开展幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查的背景及原因，检测结果的交付对象、交付形式和具体用途，并结合前述情况进一步说明相关试剂产品并非用于医疗用途的依据；结合国内其他医学检测服务提供商相似产品使用和监管情况，以及体外诊断试剂和分子检测服务监管政策、监管体系，进一步说明上述行为合法合规性及是否存在行政处罚风险；同时核查该项目样本采集是否涉及人类遗传资源采集批准。