奥浦迈：生物安全、质量管理体系、细胞资源来源及商业化生产资质

公开摘要

请发行人补充披露生产经营过程中的生物安全合规情况，是否依法取得生物安全相关认证许可；请发行人说明：发行人建立的产品质量管理体系及有效性，报告期内是否曾接受GMP检查及检查结果；结合业务开展情况及未来规划，说明细胞等资源具体来源、研发生产使用是否合法合规、是否受到第三方知识产权限制；说明I至II期CDMO服务与III期至商业化生产阶段CDMO服务在资质许可方面的差异，发行人是否需要取得商业化生产所必要资质许可。请发行人律师核查并发表明确意见。