麦澜德：注册环节反馈：生产加工、供应商资质、医疗器械监管及自产磁刺激设备

公开摘要

注册环节反馈要求发行人说明：（1）产品具体生产加工过程、核心工序认定依据、是否符合同行业惯例、是否对供应商存在依赖；（2）核心技术在生产加工过程中的运用，供应商是否专门为发行人代工，是否同时为竞争对手服务，是否存在技术泄密风险及防范措施；（3）供应商是否具备医疗器械相关资质，生产加工过程是否符合医疗器械相关监督管理规定，是否能够保证产品质量及具体措施；（4）代理磁刺激仪产品同时自产销售脉冲磁训练仪是否符合代理协议约定，核心技术来源，是否存在纠纷或潜在纠纷。