英诺特：医疗器械销售合规与质量监管事项

公开摘要

交易所追问：（1）发行人是否具备境内外生产经营所需全部资质，经销商是否具备相应资质；（2）产品是否可追溯，是否符合国家关于医疗器械追溯的规定；（3）报告期内产品是否存在器械不良事件、质量纠纷、医疗事故或医疗纠纷；（4）发行人是否存在商业贿赂等违法违规行为，股东、董事、高级管理人员、员工是否因商业贿赂等违法违规行为受处罚或被立案调查；（5）报告期内接受飞行检查情况、发现问题、整改措施及整改验收，飞行检查发现的产品缺陷对生产经营的影响；（6）经销商向最终客户销售过程合法合规性的管理措施，经销商经营中是否存在不正当竞争等违法违规情形。