仁度生物：首轮问询：产品资质、资质续期、境外经营及质量纠纷

公开摘要

交易所要求发行人说明：（1）按业务类别说明是否具备开展各类业务生产经营所需全部资质，经销商是否具备相应资质；（2）资质到期续期条件和程序，是否存在丧失资质风险及未能续期对业绩影响；（3）CE欧盟认证对应产品类型、是否对应境外收入，境外经营是否符合当地规定、产品出口是否符合海关和税务规定；（4）新冠病毒检测试剂、核酸检测分析仪等是否存在上市后需收集临床数据完成延续注册，注册证延期有无障碍；（5）报告期内产品是否存在质量纠纷、医疗事故或医疗纠纷。