海创药业：CRO资质、研发外包知识产权归属及临床试验伦理合规

公开摘要

交易所要求发行人说明：（1）主要合作CRO的基本情况、背景和规模，发行人与CRO合作是否稳定；（2）公司对研发外包机构是否存在依赖性，研发外包机构对储备产品研发的贡献程度；（3）是否存在在研候选药品知识产权归属研发外包机构，相应安排是否符合行业惯例；（4）合作CRO企业是否具备相应资质，相关支出是否与行业一般规律一致；（5）公司及合作CRO企业进行相关项目临床试验是否符合相关法律法规和规范要求，是否存在违反伦理道德等情况。发行人律师需对相关事项核查并发表明确意见。