问询问题
和元生物:临港产业基地及药品生产许可证取得安排
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2022-02-07 · 注册生效
公开摘要
第二轮问询要求发行人说明:临港产业基地建设进展及预计完成时间,建设完成后获批取得《药品生产许可证》的时间;尚未取得《药品生产许可证》对公司开展CDMO业务的影响,以及“已具备相关服务能力”的表述是否准确;结合在手订单转化、固定资产投资规模等量化分析临港基地投产后对损益的影响。其中纳入法律问题的子项为药品生产许可证取得条件、取得时间及尚未取得许可证对业务开展的影响。