问询问题
创尔生物:发行人资质、医疗器械临床评价、网络销售、化妆品备案、两票制及环保合规
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-12-31 · 终止注册
公开摘要
交易所要求发行人披露并说明:(1)二类、三类医疗器械临床评价执行情况、是否需临床试验及是否因临床评价问题受处罚;(2)执行《医疗器械网络销售监督管理办法》的情况及是否取得资质;(3)经销商线上、线下经销医疗器械所需资质及取得情况;(4)化妆品行业监管规定及发行人/经销商直销、经销、线上线下销售化妆品是否取得资质;(5)非特殊用途化妆品备案是否完整,是否超备案类别销售、变相销售特殊用途化妆品及是否被举报处罚;(6)是否通过化妆品销售规避医疗器械监管;(7)两票制实施地区及对销售影响;(8)三废处理、资质、处罚;(9)发行人及经销商是否取得生产、销售全部资质备案认证。