问询问题

和泽医药:临床试验业务外包比例较高下的发行人职责和合规控制

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-12-22 · 终止

公司名称
浙江和泽医药科技股份有限公司
公司简称
和泽医药
审核编号
935
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-124页至第8-1-133页
来源
上交所IPO

公开摘要

第二轮问询3.2要求发行人说明:(1)临床试验服务报告期内的主要供应商及采购情况;(2)在超过90%采用外包的模式下,公司在临床试验业务中所起的作用,技术先进性的具体表征。该问题中涉及临床试验方案、伦理审查、受试者权益保障、供应商质量控制等药品监管和合规事项。

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