问询问题
和泽医药:临床试验业务外包比例较高下的发行人职责和合规控制
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-12-22 · 终止
公开摘要
第二轮问询3.2要求发行人说明:(1)临床试验服务报告期内的主要供应商及采购情况;(2)在超过90%采用外包的模式下,公司在临床试验业务中所起的作用,技术先进性的具体表征。该问题中涉及临床试验方案、伦理审查、受试者权益保障、供应商质量控制等药品监管和合规事项。
问询问题
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-12-22 · 终止
第二轮问询3.2要求发行人说明:(1)临床试验服务报告期内的主要供应商及采购情况;(2)在超过90%采用外包的模式下,公司在临床试验业务中所起的作用,技术先进性的具体表征。该问题中涉及临床试验方案、伦理审查、受试者权益保障、供应商质量控制等药品监管和合规事项。