问询问题

索元生物:核心产品专利保护期、生物标志物专利申请进展及对原研方/境外厂商依赖

上交所IPO · 科创板 · 境外投资、外汇及跨境合规 · 2021-11-26 · 终止

公司名称
杭州索元生物医药股份有限公司
公司简称
索元生物
审核编号
1016
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-79至第8-1-96页;第8-3-3至第8-3-14页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所关注:(1)公司是否已申请生物标志物专利、申请进展、获得授权是否存在障碍,未申请的原因及影响;(2)生物标志物专利的权利内容和保护力度;(3)核心产品预计可获得的专利保护期限;(4)同一药品相关专利同时采用转让和授权许可两种模式的原因,公司是否完整拥有药品化合物结构、晶型、用途、制备方法等专利,后续研发、生产、销售是否依赖原研方或境外厂商;第二轮进一步追问生物标志物专利申请及审查进展,限制性要求、收到/等待第一次审查意见的含义及回复情况,DGM1申请时间较早但尚未授权的原因及是否符合常规用时,是否存在重大障碍或不利因素,若无法获得或未能在其他专利过期前获得生物标志物专利授权对产品的影响,并要求针对性风险揭示。

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