问询问题
春立医疗:医疗器械生产经营资质、经销商资质、产品追溯、质量纠纷、反商业贿赂和飞行检查
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-11-26 · 注册生效
公开摘要
交易所要求发行人说明是否具备生产经营所需全部许可、资质、认证及批文,是否满足国家、行业和地方标准规范,经销商是否具备相应资质,发行人及经销商报告期内是否存在违规经营;说明产品是否可追溯,能否获取每一产品最终销售情况,是否符合行业政策、监管要求和问题产品质量追溯一般规律;说明报告期内产品是否存在器械不良事件、质量纠纷、医疗事故或医疗纠纷、召回事件;说明是否存在不正当竞争、商业贿赂等违法违规行为,股东、董事、高管、员工是否因商业贿赂受处罚、被立案调查或媒体报道,是否制定防范商业贿赂制度及执行情况;说明飞行检查情况、发现问题、处理和整改验收,是否涉及主要产品及产品缺陷。