问询问题
诺唯赞：新冠抗体及抗原检测试剂注册、续期和出口合规
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-10-15 · 注册生效
公开摘要
交易所要求发行人说明新冠抗体检测试剂注册证续期进展、预计时间及对销售的影响；说明新冠抗原检测试剂未取得中国境内医疗器械注册证，仅取得欧盟CE认证并出口销售，是否需要在中国境内取得注册或其他审批后方可出口；说明该等出口是否符合药监械管函〔2020〕45号、商务部等公告及中国医药保健品进出口商会清单管理要求，并要求发行人律师发表意见。