澳华内镜：生产经营资质、经销商资质、产品追溯、质量纠纷、商业贿赂及飞行检查

公开摘要

交易所要求发行人补充披露即将到期资质证照的换发或再注册申请情况、是否存在无法获批风险及对生产经营影响；说明发行人是否具备开展生产经营所需全部资质及取得过程是否合法合规；经销商是否具备相应资质；产品是否可追溯并符合国家医疗器械追溯规定；报告期内产品是否存在质量纠纷、是否导致医疗事故或医疗纠纷；报告期内是否存在商业贿赂等违法违规行为，股东、董事、高级管理人员、员工是否因商业贿赂等违法违规行为受到处罚或被立案调查；报告期内接受飞行检查情况、发现问题、整改措施及验收情况、对生产经营影响；请保荐机构和发行人律师逐项核查并发表意见。