澳华内镜：医疗器械采购配送政策、不良事件、再评价及生产质量管理体系

公开摘要

注册环节反馈要求发行人说明并披露发行人产品销售主要区域关于内窥镜医疗器械采购、配送的主要政策、内窥镜医疗器械采购方式及对发行人的影响，并简化与发行人产品无关的政策披露；要求补充披露发行人产品是否存在医疗器械不良事件的处理、再评价情形，发行人生产质量管理体系是否符合《医疗器械生产质量管理规范》规定。