问询问题
海和药物:研发外包、CRO资质、临床试验审批及伦理合规
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-09-22 · 终止
公开摘要
交易所要求发行人说明:主要CRO供应商是否具备开展相关研发、检测、毒理、临床服务所需资质;研发外包费用是否符合行业惯例;发行人及CRO开展的境内外临床试验是否取得药监部门批准、伦理委员会审批并完成临床试验登记,是否存在违反临床试验法律法规或伦理规范的情形。
问询问题
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-09-22 · 终止
交易所要求发行人说明:主要CRO供应商是否具备开展相关研发、检测、毒理、临床服务所需资质;研发外包费用是否符合行业惯例;发行人及CRO开展的境内外临床试验是否取得药监部门批准、伦理委员会审批并完成临床试验登记,是否存在违反临床试验法律法规或伦理规范的情形。