问询问题

安杰思:欧盟MDR法规对欧洲贴牌业务模式及持续性的影响

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-09-09 · 终止注册

公司名称
杭州安杰思医学科技股份有限公司
公司简称
安杰思
审核编号
399
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-21页至第8-1-30页
来源
上交所IPO

公开摘要

第二轮问询要求结合MDR具体条文和案例说明MDR强制执行后发行人是否面临向品牌商公开核心技术、将贴牌合作改为经销合作、需获得欧洲品牌商商标授权等情形;如存在,说明是否导致欧洲业务模式改变、是否对欧洲贴牌业务造成重大不利影响、应对措施及效果、业务是否不可持续;结合欧洲贴牌业务营收和利润占比分析法规变化对整体经营影响;说明此前未重大提示原因、是否存在其他类似重大法规政策变化,并要求保荐机构、发行人律师核查。

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