博拓生物：境外注册证、境外专利、产品责任及医疗事故责任

公开摘要

交易所要求发行人结合业务模式说明取得境外注册证及境外专利等知识产权的原因、必要性和合规性，是否取得所有必要境内外资格、认证、许可；结合境内外及主要销售国家、地区法律法规，说明发行人应承担的产品责任、医疗事故责任等内容，是否存在相关争议或潜在纠纷；说明欧盟IVDR规则及其他政策法规修改对发行人的具体影响，并完善风险揭示。