问询问题
上海谊众:审核中心、上市委及注册环节反馈:紫杉醇胶束药品注册进展及是否存在实质性障碍
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-08-12 · 注册生效
公开摘要
审核中心要求补充披露发行人紫杉醇胶束注册最新进展、尚需履行程序、是否存在实质性障碍。上市委会议意见要求进一步充分披露紫杉醇胶束能否近期取得产品注册证书和未来市场开拓相关风险。注册环节反馈要求更新紫杉醇胶束“三合一”综合审评和药品注册进展,补充说明评审、注册是否存在实质性障碍,并更新竞品研发注册、医保和集采情况及对市场空间和竞争格局影响。