问询问题

乐普诊断:医疗器械销售合规、追溯、不良事件、商业贿赂及飞行检查

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-06-25 · 终止

公司名称
北京乐普诊断科技股份有限公司
公司简称
乐普诊断
审核编号
787
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-227页至第8-1-242页;第8-3-93页至第8-3-108页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所要求说明发行人是否具备生产经营所需全部资质,经销商是否具备相应资质;产品是否可追溯并符合医疗器械追溯规定;报告期内产品是否存在器械不良事件、质量纠纷、医疗事故或医疗纠纷;报告期内是否存在商业贿赂等违法违规行为,股东、董事、高级管理人员、员工是否因商业贿赂受处罚或被立案调查;报告期内接受飞行检查情况、发现问题、整改措施及整改验收情况,飞行检查中发现的产品缺陷对生产经营的影响。

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