问询问题
威高骨科:洛阳库房未备案处罚、不合格产品及医疗器械全流程追溯
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-06-02 · 注册生效
公开摘要
交易所问题18要求发行人说明:洛阳库房未备案被处罚后的整改措施;相关内控制度是否健全并得到有效执行。并要求披露另一起食品药品监管部门因抽检不合格作出免予行政处罚事项中,不合格产品具体情况、处罚措施、是否召回及后续整改、招股说明书未披露是否构成重大遗漏、骨科植入医疗器械产品是否能够全流程追溯、是否能够获取所有产品最终销售情况、是否符合行业政策和监管要求、是否符合问题产品质量追溯要求、报告期内接受飞行检查情况、是否发现问题及整改验收情况。