浩欧博：自免化学发光产品医疗器械注册申请未完成事项

公开摘要

交易所要求发行人说明：前次申报中28个医疗器械注册申请于2019年5月被出具不予许可通知、重新递交申请并于2019年5月13日受理后，各产品注册情况是否均已完成；未完成注册的具体原因、进展、是否符合预期、是否存在注册实质性障碍；无法注册对发行人业务与技术的具体影响及后续解决措施。注册环节进一步要求分项说明8项产品未能完成注册的具体原因、再次提交申请进展、与目前持有注册证之间的关系、对应终端医院及销售收入、注册未完成是否对公司业务与技术存在实质性影响。