健耕医药：器官保存及修复产品注册认证、包装处置、境内外销售资质及未取证产品科研销售

公开摘要

交易所要求发行人说明器官保存液包装袋材质、是否回收利用、是否存在医疗废物处置不合规被处罚；报告期不同地域销售器官保存液需要取得的资质、认证、许可，发行人及经销商是否已取得相关医疗器械注册证及销售资质；ORS产品进口医疗器械注册证代理人为第三方而非发行人的原因、第三方与发行人及实际控制人、董监高是否存在关联或利益安排，2015年公开转让说明书独家销售披露是否构成信息披露违规；第二轮还要求说明尚未取得注册证的肝脏灌注运转箱、耗材及移植领域体外诊断试剂科研销售的具体情况及合法合规性。