问询问题

泽生科技:临床试验设计、第三方数据服务、CRO管理及伦理合规

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-12-10 · 终止

公司名称
上海泽生科技开发股份有限公司
公司简称
泽生科技
审核编号
565
审核阶段
问询与回复
页码
第72-90页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明:以全因死亡为终点指标的法规及行业依据;境内外二期、三期临床试验的开展、入组、进度及延长期原因;第三方数据分析机构资质及数据可靠性;ZS-01-306、ZS-01-307、ZS-01-308等临床试验计划、进度及不利因素;CRO机构选择、管理、依赖性、知识产权归属、资质及伦理审查合规情况。

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